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    密析爾產品在醫用氧純度及雜質監測中應用

    發布時間:2022-05-31   點擊次數:62次

      醫用氧主要用于醫療救急及一些疾病的輔助治療等,如肺炎、心肌炎、肺氣腫等的預防及治療工作。醫用氧由中心供氧系統供應。

      中心供氧系統將氧氣站輸出的氧經過管道運送到手術室、治療室、重癥監護病房、高壓氧艙等用氣終端,在各個用氣終端處設有快速插接的密封插座,插上用氣設備(氧氣濕化器)即可供氣。中心供氧系統是由氣源、控制裝置、供氧管道、用氧終端和監控報警設備等組成。

      1、氣源以醫用制氧機、液氧罐、瓶氧匯流排等為主要供氧方式;

      2、控制裝置包括氣源切換裝置,減壓,穩壓裝置和相應的閥門、壓力表等;

      3、供氧管道連接氣源及各用氧終端,管道可明裝,也可安裝在管井內;

      4、用氧終端設在病房、手術室、搶救室及其他用氧部門,包括醫療設備帶、氣體終端及呼叫對講系統等;

      5、監控報警設備安裝在控制室、值班室或用戶定的其他位置,當供氧壓力超出使用壓力的上下限時發出報警。

      氣源:制氧機、液氧罐、瓶氧匯流排三種供氧方式的選擇依據具體的應用需求而定。然而隨著空分技術的發展,以及用氧的安全性、便捷性、經濟性、管理的復雜性等綜合考慮,變壓吸附(PSA)制氧越來越受到歡迎。它省略了需要更換瓶罐的繁瑣過程,可以更方便、安全的獲取氧氣,保證了充足、及時的用氧。本文也是以PSA制氧為氣源來說明氧純度及雜質的監測。

      PSA制氧是根據變壓吸附原理,以沸石分子篩作為吸附劑,采用加壓吸附,減壓解吸的循環周期,使壓縮空氣交替進入吸附塔來實現空氣分離,從而連續產出高純度的氧。

      純氧及雜質監測要求:

      由于醫用氧對病患救治的重要性,一些規定對其純度及所含雜質的含量進行了相應的要求,以保證氧在醫療應用中的合規性。

      2022年5月22日實施《中國藥典》2020年版二部《氧藥品標準》,XGB2021-061條明確了醫用氧技術指標,氧≥99.5%,水分含量<0.0067%,二氧化碳<0.03%,一氧化碳<0.0005%。此醫用氧技術指標主要是以深冷法分離空氣制得的氧氣為對象確定的,這種方法制備的氧純度須很高才能降低有害成分的含量。藥典尚未提及PSA制氧。

      美國藥典在1990年收錄了利用分子篩變壓吸附法生產的氧濃度90%-96%的醫用氧規定,并命名為【93%氧】。

      我國YY/T 0298-1998《醫用分子篩制氧設備通用技術規范》中對93%氧說明,以空氣為原料,利用分子篩變壓吸附工藝生產的氧。這種氧的氧濃度為90%-96%(V/V),剩余的組分主要是氬和氮。氧濃度≥90%(V/V),水分含量≤0.07mg/m3,二氧化碳含量≤0.01%(V/V),一氧化碳含量符合與GB 8982《醫用氧》規定的指標一致,即<0.0005%。

      國際標準ISO 10083-2006《醫用氣體管道系統用氧氣濃縮器供氣系統》規定了利用氧氣濃度濃縮系統制取的氧氣濃度≥90%(V/V),并命名為富氧空氣,同時對剩余的成分作了*,水分含量≤67ml/m3,二氧化碳≤300ml/m3,一氧化碳≤5ml/m3。

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      從上面可以看出對醫用氧的純度要求比較高,水分等雜質的要求較低,這也對檢測儀器提出了挑戰,需要氧分儀、露點儀能夠準確、靈敏測量,從氣源上保證品質。PST提供一系列用于監測醫療氣體的氧分析儀,露點儀等,擁有光學、氧化鋯、電化學等不同氧傳感技術,符合IEC60601-1標準。

      下面是一些可用于PSA醫用氧制備過程的氧分儀,露點儀舉例,以及用氧終端(如麻醉,重癥監護及其他呼吸或氧治療)中抽查氧濃度的手持式氧分析儀。


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