專業方向:
職位描述:
崗位職責:
1、撰寫臨床試驗相關資料(試驗方案、知情同意書、招募廣告等)和注冊申請臨床相關的申報資料;
2、參與和研究者的臨床試驗方案討論;
3、解決臨床試驗相關的醫學問題;
4、審核數據管理和統計單位的文件;
5、撰寫公司預立項項目的臨床調研報告。
任職資格:
1、臨床醫學、臨床藥理等相關專業的碩士研究生畢業,1年以上上市前醫學工作經驗;
2、熟悉臨床試驗相關法律法規,對醫學統計學有一定了解;
3、能熟練檢索FDA、EMA申報資料及醫學文獻;
4、英文文獻閱讀能力佳,能熟練使用office辦公軟件。
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