上海匯倫醫藥股份有限公司
質量部經理
行業領域:生物/醫藥/ 學歷要求:碩士/ 經驗要求:5-10年/ 待遇:20K-30K
 
專業方向:
藥學
藥物分析
化學分析
職位描述:
職責描述:
1、組織與帶領團隊,全面負責公司仿制藥及創新藥分析研發相關工作;
2、根據公司和部門目標,擬定分析研發項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進程,合理分配任務并協調各項目組成員之間的合作,領導團隊及時、優質完成分析研發團隊的日常工作;
3、審核分析檢驗數據及記錄;組織起草并校審質量研究方面的申報資料;
4、指導分析團隊解決工藝項目、制劑項目的分析難點;
5、把握分析技術發展趨勢和技術動態;負責解決分析技術難題和組織力量技術攻關,并進行技術指導、技術培訓和技術交流等;
6、負責分析團隊下屬人員的績效管理、團隊建設,以及相關規章制度、工作流程、及管理體系的建立和優化;
7、指導和培養下屬,不斷提高分析研發人員的專業技術能力,并形成人才梯隊,為公司長遠發展培養隊伍。

任職要求:
1、藥學、藥物分析、化學分析等相關專業,碩士及以上學歷;
2、具有6年以上分析研發經驗,并至少有1年以上的部門管理相關經驗;
3、熟悉仿制藥及創新藥的研發流程,精通藥物分析各階段質量標準的相關要求,能夠把握行業技術發展趨勢和業務發展動向,對關鍵技術有獨到見解,并具有出色的項目管理能力、執行能力、解決問題的能力;
4、熟悉國內外注冊法規和相關指導原則,如ICH、國內外藥典等,主持或參與過多個項目申報資料經驗;
5、具有卓越的團隊管理能力,良好的溝通組織協調能力,高度的責任心、團隊協作精神及職業操守。
地址 :
上海市閔行區都會路1835號12號樓
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