專業方向:
職位描述:
崗位職責:
1、負責API合成路線的設計,工藝開發,條件優化和放大,技術轉移及與生產部門的交接。;
2、開展研發產品工藝路線或工藝的論證;對所研發產品工藝的安全性、穩定性,產品質量風險、研發及產品成本進行評估和提出改進意見;
3、根據研發目標,協調內外部資源,及時解決實施過程中的各種問題,確保研發項目按期完成;
4、指導和配合完成技術轉移、工藝驗證等工作,對生產過程中出現的問題提供技術支持;
5、指導并審核項目的研發報告和申報資料的撰寫,配合相關項目申報;
6、日常部門管理,搭建高素質人才梯隊。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,有機合成、藥物化學、制藥工程、化工及相關專業優先;
2、5年以上API合成工藝開發經驗,具有豐富API合成放大及項目管理經驗;
3、具備良好的團隊管理能力、溝通協調能力和組織能力,抗壓能力強;
4、熟悉《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》、cGMP、 ICH等歐美和中國的醫藥法律法規。
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