崗位職責：
1、根據公司整體臨床研究項目戰略規劃，組織制定公司質量保證部門的年度規劃（含業績目標、人員布局、崗位數量）；
2、審核和批準質量管理計劃和質量相關問題的改進和預防措施；
3、協助政府監管部門對臨床試驗項目的檢查，必要時針對檢查結果的回復進行指導和審核，獲得申辦方及研究者的認可；
4、建立并完善公司質量管理體系，負責質量把控；
5、綜合協調公司層面的培訓，負責組織公司人員進行GCP、SOP及相關專業知識及技能的培訓，持續監管并完善培訓系統；
6、及時向公司高層提供有關質量管理戰略、組織建設等方面的意見、建議，并致力于提高公司的業務質量。

任職要求：
1、30-40歲，臨床醫學、衛生、藥學相關專業本科及以上學歷；
2、在制藥企業或臨床CRO 公司至少10年臨床研究工作經驗，5年以上質量管理經驗，5年以上部門管理的工作經驗；非常熟悉臨床試驗過程；
3、熟悉 GCP/GLP、臨床試驗全過程、PV、數據管理流程以及中國和ICH 的相關法律法規；
4、較強的組織協調管理能力，良好的執行力和溝通技巧。